北京3月4日訊全國政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長劉革新在接受中國經(jīng)濟網(wǎng)、和訊網(wǎng)聯(lián)合訪談時呼吁，縮短醫(yī)藥行業(yè)從老版GMP向新版GMP過渡的過程，盡快結(jié)束兩個質(zhì)量體系并行的 不公平競爭局面。

　　目前醫(yī)藥行業(yè)，事實上是兩個質(zhì)量體系在并行，有一個老版GMP還沒有廢除，一個是新版GMP，新版GMP最后的實施時間是2015年。在兩個不同質(zhì)量運行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品，它在價格，成本投入上肯定不在一個層次，由于老版GMP的標準低，用極低成本來破壞行業(yè)平均成本，在這個情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)、堅持新版GMP標準的企業(yè)大量地出局。

　　以下是訪談實錄：

　　記者：您提交的提案內(nèi)容是什么?

　　劉革新：我們帶來了幾個方面的意見，從社會層面關(guān)于建立兒童的校車，讓教育更加公平，關(guān)于基本藥物招投標當(dāng)中出現(xiàn)的一些問題，關(guān)于中國藥品和食品，尤其是藥品的監(jiān)管以及行業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)問題，我們都有很多的意見和建議。

　　記者：您覺得現(xiàn)在基本藥物招投標存在著哪些問題?

　　劉革新：主要是兩點，招投標要反映兩個層次，我們的“雙信封”制度是沒有錯的，企業(yè)的質(zhì)量體系評價，價格方面的勝出，我認為“雙信封制”沒有問題，一是質(zhì)量體系，二是價格體系，沒有問題。問題在于，我們談到質(zhì)量體系的時候，事實上是兩個質(zhì)量體系在并行，有一個老版GMP還沒有廢除，一個是新版GMP，新版GMP最后要實施的時間是在2015年，也就是說在兩個不同質(zhì)量運行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品，它在價格，成本投入上肯定不在一個層次，而現(xiàn)在我們的方法沒有體現(xiàn)這個差別，這個差別是非常重要的東西，就是沒有承認不同的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著質(zhì)量上的差異，這對于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。

　　第二，成熟的市場經(jīng)濟國家或成熟的經(jīng)濟競爭的場合、范圍、規(guī)則有一個約定，不能以盈利或其它作為目的，低于成本來進行排他性的競爭，低于成本排他性的競爭就形成了惡性競爭，就形成了傾銷，在國外是要受到調(diào)查的，而我們這兒沒有設(shè)定下限，所以有的企業(yè)是抱著再玩幾年我就不玩了。另外一些企業(yè)，由于正如我前面說的，它的標準不一樣，投入的成本不一樣，由于老版GMP的標準低，所以他比你的成本低，所以他用極低成本來破壞行業(yè)平均成本，在這個情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)、堅持新版GMP標準的企業(yè)大量地出局。

　　這個出局從表面來看或短時來看，我們在很短的時間內(nèi)，一瓶青霉素又低了5厘或1分錢，但長期來看，我們不可替代的新藥的研發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)的發(fā)展，從而成為一個堅強的，穩(wěn)定的，也是一個規(guī)范的產(chǎn)業(yè)來支持我們醫(yī)療體制改革，這個支撐就沒了，這個基礎(chǔ)就會摧毀了。所以，我們應(yīng)該用長遠發(fā)展的眼光來正確地認識和處理這個問題。人們對事物的認識總是實踐、認識、再實踐、再認識，所以對于我們設(shè)計的初衷，要針對執(zhí)行過程當(dāng)中出現(xiàn)的問題要進行完善和調(diào)整，我們的立場是肯定主流，肯定初衷，然后建設(shè)性地讓它進行完善和調(diào)整。

　　記者：您覺得這兩種GMP管理體制下現(xiàn)在應(yīng)該怎么辦?現(xiàn)在最有效的辦法是什么?

　　劉革新：最有效的辦法：第一，縮短這個過渡，改革要有決心，不能搞五年、十年都還不能完成過渡。第二，為了導(dǎo)向，誰先改造，誰先提升質(zhì)量層次誰先受益，體現(xiàn)差別定價，要有一個系數(shù)。比如說執(zhí)行老版GMP當(dāng)然也是合法的，老版GMP你沒有廢除，質(zhì)量分為1，執(zhí)行新版GMP認證，它的質(zhì)量分就應(yīng)該提到1.2或者是1.3、1.4，總之是要有差別。

　　記者：然后綜合這樣就能夠有所區(qū)別。

　　劉革新：就能體現(xiàn)這個差別，要把這個差別帶入第二個階段，就是商務(wù)標準階段，既然質(zhì)量和保證體系上程度是不一樣的，那又不能在價格上反映，怎么才能在價格上反映呢?就是要在第二標段，就是在溢價這個水平上要把質(zhì)量分帶進去，否則這就等于虛設(shè)。